國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥監(jiān)局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告(2025年第32號)
2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布,自2025年10月1日起實施?,F(xiàn)就實施本版《中國藥典》有關事宜公告如下:
一、根據《藥品管理法》規(guī)定,藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。
二、《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起,所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品應當執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中,指導原則相關要求為推薦技術要求。 …… ??