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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

藥監(jiān)綜械管函〔2025〕280號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（2025年第46號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），自2025年10月1日起正式施行。《規(guī)范》的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)企業(yè)和電商平臺(tái)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為、保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全具有重要意義。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)《規(guī)范》實(shí)施的重要性，將推進(jìn)貫徹實(shí)施工作納入重點(diǎn)任務(wù)安排，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造良好 …… ??