(2025年第61號(hào))
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范化妝品原料管理,鼓勵(lì)原料創(chuàng)新,現(xiàn)就《已使用化妝品原料目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)管理有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問題的,納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理,國(guó)家藥監(jiān)局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理。對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》進(jìn)行局部修改完善,作為《目錄》Ⅰ管理?;瘖y品新原料安全監(jiān)測(cè)期滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。
二、《目錄》Ⅰ(見附件1)在國(guó)家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》基礎(chǔ)上,不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”這一項(xiàng)目,對(duì)有關(guān)原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范,同時(shí)根據(jù)《化妝品安全技術(shù) …… ??